主要特點:1.滿足2020版《中國藥典》、《美國藥典》及具GB8368等國家標準的規定,設有多種標準的專用檢測程序,可直接檢測注射液、無菌粉末及具中不溶性微粒的大小及數量
主要特點:
1.滿足2020版《中國藥典》、《美國藥典》及具GB8368等國家標準的規定,設有多種標準的專用檢測程序,可直接檢測注射液、無菌粉末及具中不溶性微粒的大小及數量。
2.采用高性能激光光源及光能量補償電路,保證各種無色、有色澄明樣品的測試精度。
3.采用高精高壓注射泵取樣系統,可根據測試的樣品品種和樣品粘度設定進樣體積和進樣速度,進樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測要求,且不受位置等因素的影響,滿足不同海拔地區的使用要求。
4.進樣狹縫及管路采用進口316L及PTFE材料,可直接檢測有機溶劑,油基質等特殊溶液
5.可任意設置通道,精度達0.1µm,具有累計數值及差分數值等多種計數方式,滿足不同領域的微粒檢測要求。
6. 內置多條校準曲線,可同時滿足2020版《中國藥典》、《美國藥典》、ISO21501等多個標準對儀器的校正與檢定的要求,可自動進行通道和進樣體積的校準,確保取樣體積、微粒計數、傳感器分辨率的準確性,從而保證儀器測試準確性。
7.設有小容量注射液(小針劑)專用測試程序,可根據小針劑的標示裝量設定進量,并在測試完成后自動轉換成每容器微粒的大小及數量,符合2020版《中國藥典》及國際通用要求。
8.采用可設定轉速的旋漿式無摩擦攪拌器,保證不同形狀容器中的微粒分布的均勻性,避免因摩擦產生的微粒污染,提高數據的準確性。
9.彩色觸摸屏操作,中文輸入,操作簡便快捷,功能強大。可同時顯示多通道測試數據及直方圖信息。
10.具有藥品、科研器具名稱預設功能,內置2020版《中國藥典》注射劑藥品名稱數據庫和科研器具的名稱,操作方便快捷。
11.具有分級(四級)管理、數據備份與恢復、存儲與檢索等功能,實時記錄所有設備及用戶動作和行為事件。滿足計算機化系統中對數據審計跟蹤的要求。
技術參數:
通道設置:十六通道,可自定義設置幾千種粒徑,精度0.1µm
測試范圍:1~500µm
技數范圍:0~9999999粒
進樣體積:0.2ml~1000ml(精度0.1ml)
進樣體積精度:<>
注射器體積:1ml、2.5ml、5ml、10ml、25ml任選
進樣速度:2~100ml/min,任意設置
計數準確度:<>
通道分辨率:>95%
相對標準偏差:RSD<1.5%(標準粒子≥1000粒>1.5%(標準粒子≥1000粒>
**檢測濃度:0~18000粒/ml
攪拌速度:0~2000轉/分鐘,旋漿式可調
工作溫度:10~40℃
電 源:AC220Ⅴ±10%;50Hz;<>
數據輸出:彩色大屏幕液晶觸摸顯示屏;內置針式微型打印機;RS232接口.
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