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返回產品中心>1611A-VS 有線溫度驗證系統 多通道溫度檢測
參考價 | ¥ 9999 |
訂貨量 | ≥1 臺 |
- 公司名稱 上海智與懋檢測儀器設備有限公司
- 品牌 智測電子
- 型號 1611A-VS
- 所在地 合肥市
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2024/11/12 16:18:11
- 訪問次數 779
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有線溫度驗證系統 多通道溫度檢測
我們的驗證儀體積小重量輕,攜帶方便,有利于現場驗證
準確度0.1℃,分辨率0.01℃,
應用RS485,多臺級聯,輕松擴展通道
用輸入通道16、24、48、實時顯示
采樣率100通道/秒,10mS高速測量
有線溫度驗證系統 多通道溫度檢測
我國修訂了zuixin版的GMP2010,并在2011年發布了其附錄,對藥品生產及質量保證手段的認識更加深化,GMP的內容不斷更新。 然而,沒有驗證,優良的生產實踐(GMP)的概念也就沒有什么意義了。GMP和驗證,這兩個概念是不可分割的,都是質量保證的基本方面,驗證除了使質量穩定之外,還常會導致質量的提高,成本的降低。因此,驗證在整個制藥行業中的地位逐步提高,受到人們越來越大的關注與重視。
制藥設備(高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱、培養箱、恒溫恒濕箱、馬弗爐、冰箱和凍干機等)的溫度驗證越來越被重視,為了滿足市場需求,出現了溫度驗證系統。
有線溫度驗證系統必須符合FDA 21CFR Part 11條款的要求, EN285、EN554以及HTM2010等法規也有具體的要求。
有線溫度驗證系統(新版) 是一個更高級的驗證系統,
設計滿足工業和行業法規要求的(FDA/GAMP).Validator AVS結合精確的傳感器測量、自動化探頭校準,直觀的用戶界面風格和更多的報告方式
1611A/VS 提供簡單、專業和可靠的驗證,直觀、高效且易于操作–確保你集中精力用于驗證。便攜式驗證操作控制臺- 預安裝驗證軟件;簡化合規、易于操作;滿足21 CFR Part 11,EUGMP及中國新版GMP;主機與控制臺靈活的數據連接傳遞方式-直連主機,USB/Wi-Fi;操作控制臺可與多個主機相連,也可單機操作
我們的驗證軟件 FTQ 符合 FDA 法規21CFR 第 11 部分 它提供自動化的報告和報告管理 此外,軟件還提供了有意義和成功驗證的所有基本要素。,所有參數(包括與驗證研究相關的校準數據)都存儲在特定的 安全,配置文件,可打印以進行硬拷貝歸檔。
在測試期間,數據帶有時間戳,并以默認掃描值存儲在不可修改的掃描值中。操作員可以通過圖形和數字實時查看正在測量的任何或所有參數顯示。配置的驗證測試數據可以打印成圖形和表格格式的硬拷貝。
我們從我們的研究報告中讓您知道您需要的一切,并報告了清晰的驗證報告,其中包含校準報告和校準檢查報告 - 周期分析 - 支持周期映射圖表,圖表縮放,傳感器定位,數據列表-數據列表計算,最后你會發現驗證摘要報告。
驗證系統軟件 | ||||||
語言為簡體中文或英文,界面友善,便于操作。 可以實時對溫度驗證儀采集的數據進行記錄、 顯示并計算所有探頭的溫度數據,參數設置簡單, | ||||||
功能全面,軟件中內置算法,可以完成熱偶探頭的自動校準,完成下列溫度設備的熱分布、 熱穿透、空載、滿載、F0 值計算等驗證試驗,并可以對實測數據修正后的數據進行zuida值、 zuida值位置、最小值、最小值位置、平均值等數據進行統計計算,生成可靠的驗證數據報告。 報告滿足 FDA 21 CFRPart 11 規范要求,滿足國際和歐洲 cGMP 對制藥、生物技術生產的規范要求 (EN285、EN554)。 適合于應用在高測量度和合規性要求的工業領域:·制藥和生物技術過程:滅菌柜,烘箱,隧道烘箱,凍干機, 穩定性試驗箱,恒溫箱,冰箱,冷庫,倉庫;·醫療設備滅菌:食品制造過程:·環境監測。。主要應用于制藥, 生物技術,食品乳業,航空航天等行業。具體應用為:蒸汽滅菌柜(高壓滅菌柜);·干熱滅菌;· 在線滅菌(SIP);-水浴滅菌柜;培養箱:穩定性試驗箱:冰箱:凍干機:壓力容器 |
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