膝關節疲勞模擬器生物摩擦學試驗機磨損測試設備在進行載荷控制時對于載荷和位移以及其他測試相關環境條件的要求，以及符合標準YY/T 1426.3-2017或ISO 14243-3-2014磨損測試設備在進行位移控制時對于載荷和位移以及其他測試相關環境條件的要求。

一、設備概述：：

膝關節疲勞模擬器生物摩擦學試驗機是Delta德爾塔儀器設計開發的應用于對外科手術植入膝關節假體進行磨損疲勞測試，符合YY/T 1426.1-2016或ISO 14243-1-2009關于外科手術植入膝關節假體的磨損疲勞測試的要求：磨損測試設備在進行載荷控制時對于載荷和位移以及其他測試相關環境條件的要求，以及符合標準YY/T 1426.3-2017或ISO 14243-3-2014磨損測試設備在進行位移控制時對于載荷和位移以及其他測試相關環境條件的要求。

二、膝關節疲勞模擬器生物摩擦學試驗機設備功能及參數：

1、結構及功能

• 6站式結構，可同時對至少6個假體進行動態測試 

• 每個站獨立驅動及控制

• 每個站都帶有負載浸泡實驗

• 測試艙可以從模擬器中移出用于樣品的測試和檢查

• 測試艙可用于加載寬范圍尺寸的膝關節假體

• 每個站都帶有獨立的泵循環系統保證測試艙的溫度保持在37°C ±2°C

• #每個工作站獨立測量位移

• 測試延續時間不低于1千萬次，并可中途暫停

• 在測試中途，每個被監控的測試軸載荷和位移的目標值和實際值以波形圖的方式顯示。循環的相關數據都被記錄下來以備評估

• 測試用密封罩不少于50個，帶有自動泄漏檢測

• 包含校準包

• 軸向載荷不小于3.5kN，可編程

• 屈伸動作，從-90° to +90°范圍可編程；位移控制；每個站獨立驅動及控制

• 前/后方向動作，在±15mm范圍內可編程；可以用戶定義位移控制或載荷控制；每個站獨立驅動及控制

• 內外側方向動作，補償位置可以鎖定為中心位置的±5mm范圍內的任意位置

• 脛骨旋轉，±20°范圍內可編程；可以用戶定義位移控制或載荷控制；虛擬軟組織；每個站獨立驅動及控制

• 脛骨平臺傾斜，可以設定為0°至 -15°后傾

  2、驅動系統

  驅動軸為電子機械驅動或液壓驅動，每個站均獨立無關聯控制。

  3、測量和控制

  測試流程可編程，每次測試可包含不少于15組以上測試流程，可在實驗中暫停，模擬典型的日常活動如爬樓梯動作

  機器工作頻率可滿足1Hz±0.1 Hz

  在儀器的物理和功能邊界范圍內用戶可以針對其他動作進行編程

  每個測試站對立記錄其循環運行次數

  #循環測試數據獨立儲存

  4、力值及位移傳感器

  每個測試站都包含6軸載荷傳感器

  軸向載荷0至3.5kN

  前后方向載荷，-1kN至+1kN

  外側載荷，-1kN至+1kN

  脛骨旋轉扭矩，-20Nm至+20Nm

  屈伸扭矩，-30Nm至+30Nm

  前后方向位移傳感器，行程+/-25mm

  屈伸方向光學編碼器測試位移

  脛骨旋轉光學編碼器測試位移