現代隔離/屏障技術主要分為三類：簡單屏障或分區；限制進入屏障系統（RABS）；隔離式屏障系統（ISOLATOR）。作為隔離器，必須是*密封的，這樣才便于控制、并處理成無菌狀態。一個完整的操作過程可能需要若干個隔離器組成的系統來完成，從而將整個流程與可能的污染源（如：周圍的設備和操作者）*分開。

 

 　　生產環境下的隔離，不外乎兩個原因：保護工藝流程或者保護環境（操作人員）。為了達到不同的目的，調節隔離器內的壓力水平以符合要求，這就是一個關鍵因素。如果需要保護環境及工作人員，則隔離器內應一直保持負壓狀態，這樣即便隔離器出現微小的泄露，有害物質也不會泄出；而保護工藝流程時，隔離器應當保持正壓狀態。

 

 　　隔離器是一個*密閉的環境，可對潛在的污染源進行控制（通過高效過濾器、傳遞裝置等），也同時對人員進行了隔離。為了達到這個目的，通過使用強制通風系統來維持隔離器艙內艙外的壓差（根據需要來進行調節為正壓或者負壓），氣流保持湍流就足以維持無菌或者安全的狀態或者環境。（湍流：氣流無固定方向隨意流動；層流：氣流在平行的兩層無干擾地單向流動。）特定情況下，層流（產生和維持成本很高）的用處很大，可以保證重點區域中的顆粒被快速清除（一個方向上），例如，在隔離器內的操作者需使用一些材料或者機械性工具，而這些材料或工具在使用過程中可能會產生顆粒，從而污染操作過程。

 

產品特點：

1. 選用透明PVC膜組成的軟艙體結構，整機結構及操作平臺選用316L不銹鋼，頂端整體封閉式結構設計，滅菌系統、集成控制單元、進出風系統、空氣過濾單元等，更加美觀大方，易于清潔維護；

2. 西門子觸摸式顯示屏設計，觸摸屏可在三維空間旋轉任意角度，提高操作人員的舒適度。

3. 操作艙6手套標準操作口設計，主、次操作面分別有4只、2只，傳遞艙4手套標準操作口設計，無操作盲區；

4. 袖套采用Hypalon材質，密閉性、化學兼容性及抗機械磨損性能進一步提高；

5. 支持藥典規定的兩種無菌測試方法：薄膜過濾法與直接接種法。

6. 操作艙、傳遞艙組合使用，亦可單獨使用，直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上；

7. 艙內進、出風端口均采用H14級高效過濾器及進口高性能離心風機，艙內氣流模式為紊流，能夠持續維持正壓；

8. 安裝高效過濾器壓差監測功能，實時顯示HEPA的通風量狀態；

9. 預留連接過氧化氫（VHP）滅菌器的接口，內部采用過氧化氫氣體或臭氧氣體進行殺菌，對艙內空氣中及暴露的表面可達到lg6殺孢子效力；

10. 具備遠程控制功能的控制系統，所有重要信息顯示在同一個觸摸屏上，方便操作，也可由微機遠程控制和記錄所需的過程參數，滿足用戶保存實驗、生產數據和追溯的需要；

11. 可通過多種方式，例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統的傳遞艙等對接，實現物品的無菌傳遞；

12. 更大直徑的物料大門設計，物料進出及艙內清潔更加便捷；

13. 無菌廢棄物傳遞通道，及時轉移出各類試驗廢棄物，節省操作空間；

14. 系統采用西門子PLC控制模塊，全自動化運行，并帶有失壓報警功能；

15. 帶有多功能組合接口，如25mm標準衛生快接口、公用介質（電、氣）及驗證/檢測口等；

16. 具有電子數據存儲記錄、導出等功能，軟件設計符合FDA 21CFR Part 11法規要求。

17. 驗證：遵循并符合USP 1208的驗證要求，為用戶提供現場驗證；

18. 工作臺尺寸和外形可根據用戶需要設計定制;

19. 可根據不同的要求設定艙內正壓或負壓，壓差值可調。

 

主要技術參數:

電源電壓：AC220V±22V

頻率：50Hz±1Hz  

額定功率：1500VA（主艙體）

觸摸屏：西門子7.5英寸觸摸屏

艙內壓力控制范圍：-80-80Pa

濕度分辨率：0.1％

溫度分辨率：0.1℃

壓力分辨率：0.1Pa

內置集菌儀zui大流量：≥300ml/min

艙內凈化級別：100級

密閉性：小時泄漏率≤0.5％

上位機連接距離：≤100m

重量：主艙體約280Kg　　輔助艙體約200Kg

 

外形尺寸

主艙體：

1860×1080×1880mm（長×寬×高）

 

輔助艙體：

1500×1080×1880mm（長×寬×高）

注：特殊規格可根據用戶需求訂做。

 

適用范圍:

1. 藥品、生物制品生產與檢驗；

2. 醫療制劑檢驗；

3. 生物基因技術研究；

4. 疾病控制；

5. 獸藥監察；

6. 精細化工；

7. 精密電子；

8. 實驗動物飼養、動物實驗。