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南京三聯薄膜過濾器CYW-300S微生物限度儀

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南京三聯薄膜過濾器CYW-300S微生物限度儀產品說明:
微生物限度檢測裝置采用不銹鋼金屬材料制成,將供試品注入微生物限度培養器內,通過檢驗儀自真空泵負壓抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉移至配置好的固體培養基上

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南京三聯薄膜過濾器CYW-300S微生物限度儀

藥品微生物限度檢測的意義

1.確定藥物是否污染或其污染程度,控制藥品的質量 微生物廣泛存在于自然界中,藥品在生產、運輸和儲存過程中很容易受其污染,在適宜的條件下,污染的微生物可生長繁殖,導致藥品變質,影響質量。通過藥品微生物限度檢測,可了解藥品是否受污染及其污染程度,查明污染的來源,并采取適當的方法進行控制,以保證藥品的質量。

2.保證用藥的有效性和安全性 藥品作為特殊商品,除了要保證其治療的有效性,還要確保其用藥的安全性。其安全性一方面是指本身化學成分、含量是否安全,另一方面指藥物是否受微生物的污染。微生物的種類繁多,營養成分復雜,污染藥品后可能分解藥品的有效成分,導致療效降低或喪失,同時微生物的毒性代謝產物和部分病原微生物還可對患者造成不良反應或繼發性感染,甚至危及患者的生命,在國內外由于微生物污染藥品引起的藥源性疾病時有報道。對非規定滅菌制劑的微生物限度檢測是保證其質量和用藥安全有效的重要措施之一。

3.可作為衡量藥品生產全過程衛生水平的根據之一 藥品生產的各個環節如原輔料、水、空氣、車間設備、包裝材料、操作人員等都可能帶來微生物污染,生產企業應針對生產過程的各個環節制訂相應的措施,加強衛生管理,保證藥品生產的環境衛生、物料衛生、工藝衛生、廠房衛生和人員衛生,防止污染。微生物限度檢測的結果可以反映生產企業的衛生管理水平,管理水平高的微生物污染的幾率小,反之則大。

二、藥品微生物限度檢測的內容

微生物限度檢測分為染菌量的檢測和控制菌的檢測,包括以下三個檢測項目:

1.細菌數檢測 細菌數測定是衡量藥品衛生質量的重要指標。

2.真菌數檢測 包括霉菌、酵母菌數檢測。細菌、真菌數測定是對染菌量檢測,是檢測單位質量、體積或面積(g、ml或10cm2)的藥品中所污染活菌數量。其測定結果可用于判斷藥品被污染的程度,用于評價藥品衛生質量。

微生物限度檢查儀特別適用于純化水和注射用水的微生物限度檢測,也可以用于其他樣品的微生物負載檢測。該產品體積小巧,使用便捷,內置高性能隔膜泵,直接排液,無需抽濾瓶,并可通過不同泵頭配合的濾杯或限度培養器,形成完整的薄膜過濾裝置。檢測時將供試液通過薄膜過濾,將供試液內的微生物截留在濾膜上,然后培養形成肉眼可見的菌落并進行計數,以檢測供試品內的含菌量。

南京三聯薄膜過濾器CYW-300S微生物限度儀一、微生物限度檢查儀的特點

1、內置進口隔膜液泵,效率更高;

2、小巧的機身,減少對操作臺面積的占用;

3、防水開關 簡潔方便;

4、過濾杯采用*的唇形密封設計,不使用夾鉗和O型圈,確保無泄漏操作和均勻的微生物回收率;

5、采用單面圓弧型過濾片,方便更換;

6、儀器表面經鏡面處理,便于清潔和消毒;

7、濾杯采用可重復使用材料設計,經久耐用,節省成本,操作方便。

8、濾膜預先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到zui低,提高檢測可靠性;

9、直接抽濾排液,無需抽濾瓶,安裝使用方便;

10、三聯過濾頭設計,可同時抽濾,提高工作效率,每個濾頭也可獨立控制,方便操作人員靈活使用。

11、過濾頭可快速拆裝,能單獨濕熱滅菌;

12、過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續實驗操作;

二、微生物限度檢查儀的使用方法

1、根據供試品性狀來選擇濾膜材質,過濾前后應保證濾膜的完整性;

2、儀器不工作時,請斷電;

3、不能抽濾強酸、強堿、強氧化劑、強腐蝕等液體;

4、當供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時,可能導致濾膜堵塞影響過濾,應將供試品進行預處理,除去顆粒或懸浮物;

5、抽濾前,應確保管道密封性良好。

 

技術參數:

1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;

2、有效過濾直徑:40mm;

3、濾杯容量:150ML(250ml 可選);

3、過濾頭數量:1/3/6 ;

4、檢測方法:薄膜過濾法;

5、抽濾方式:隔膜泵負壓抽濾,無需抽氣瓶;

6、抽液速率:100ml/15s(帶膜);

7、過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌;

8、濾頭:可拆裝。

 


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