【貨 號(hào)】YKE10472
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：人*IX定量檢測(cè)試劑盒（ELISA）
英文名稱： Human Coagulation Factor IX（FIX） ELISA KIT
【包裝規(guī)格】
96人份/盒
【預(yù)期用途】
僅供科研使用，定量檢測(cè)血清、血漿、細(xì)胞培養(yǎng)上清液中Coagulation Factor IX
的濃度。

【檢驗(yàn)原理】

本試劑盒采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附檢測(cè)技術(shù)。特異性抗人F9單克隆抗體預(yù)包被在高親和力的酶標(biāo)板上。酶標(biāo)板孔中加入標(biāo)準(zhǔn)品、檢測(cè)樣本和辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的檢測(cè)抗體，經(jīng)過(guò)孵育，樣本中存在的F9與固相抗體和檢測(cè)抗體結(jié)合。洗滌后，加入顯色底物TMB，避光顯色。顏色反應(yīng)的深淺與樣本中F9的濃度成正比。加入終止液終止反應(yīng)，在450 nm波長(zhǎng)(參考波長(zhǎng)570 -630 nm)測(cè)定吸光度值。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

1、物理性能

試劑盒的各液體組分應(yīng)澄清透明、無(wú)沉淀或者絮狀物。微孔板鋁箔袋應(yīng)真空包裝，無(wú)破損漏氣。

2、劑量反應(yīng)曲線線性

校準(zhǔn)品劑量反應(yīng)曲線相關(guān)系數(shù)r值，大于等于0.9900。

3、精密度

批內(nèi)精密度：三組已知的高、中、低濃度樣品，進(jìn)行二十次在同一個(gè)板塊內(nèi)精度評(píng)估。批內(nèi)變異系數(shù)CV%小于10%。

批間精密度：三組已知的高、中、低濃度樣品，進(jìn)行二十次在不同板塊內(nèi)精度評(píng)估。批間變異系數(shù)CV%小于15%。

4、檢測(cè)范圍

625.00pg/ml→40000pg/ml

5、靈敏度

低檢出劑量小于50pg/mL。

6、回收率

三組已知的高、中、低濃度樣品，進(jìn)行五次回收率評(píng)估，回收率在85%-115%之間。

7、特異性

本試劑盒識(shí)別天然和重組人*IX，與結(jié)構(gòu)類似物無(wú)交叉。

8、穩(wěn)定性

    2℃-8℃保存，有效期6個(gè)月。