步入式藥品穩(wěn)定性試驗室
用途概述：
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、*試驗、高濕試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的*選擇方案，方便大批量藥品進(jìn)行*耐潮濕循環(huán)試驗。
產(chǎn)品特點：
● 進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個程序供用戶設(shè)定/保存，顯示各種運(yùn)行數(shù)據(jù)；
● 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法，運(yùn)行穩(wěn)定，控溫控濕精確并安全可靠。
● *的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
● 完善的安全保護(hù)裝置，確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加安全可靠；
● 資料記錄與故障診斷顯示，當(dāng)試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息。可連接打印機(jī)或485通訊接口，運(yùn)行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證；
● 防鎖裝置，人在試驗室內(nèi)可安全出入。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
歐盟安全認(rèn)證：EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
技術(shù)參數(shù)：
型號 | LHH-系列 |
內(nèi)容積 | 2立方-250立方（可根據(jù)要求定制） |
性能 | 系統(tǒng) | 平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)（BTHC） |
溫度范圍 | 0～65℃ |
濕度范圍 | 40～95%RH（加裝除濕裝置濕度可達(dá)20%RH以內(nèi)） |
溫度波動度 | ±0.5℃ |
溫度偏差 | ≤±2.0℃ |
濕度偏差 | ±3.0%RH |
升溫時間 | 1～2℃/min |
降溫時間 | 0.5～1℃/min |
制冷方式 | 雙壓縮機(jī)制冷雙系統(tǒng) |
控 制 系 統(tǒng) | 溫濕度控制器 | 彩色液晶觸摸屏顯示器 |
操作界面 | 液晶顯示 |
運(yùn)轉(zhuǎn)方式 | 定值運(yùn)行、程序運(yùn)行 |
分辨率 | 溫度：±0.1℃濕度：±1%RH |
輸入 | 溫度:PT100 濕度:電容式濕度傳感器 |
控制方式 | PID控制 |
通訊功能 | RS-485、RS-232C |
使用環(huán)境溫度 | +5～+35℃ |
電源 | AC380±10V 50±0.5HZ 三相五線制 |
備注：可選配光照板及光照強(qiáng)度控制部分 |
可提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)：
※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的*穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。
※可提供上海*第三方測試報告（RMB1500元）選配
