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【中國(guó)儀器網(wǎng) 行業(yè)應(yīng)用】冷鏈?zhǔn)请S著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、制冷技術(shù)的發(fā)展而建立起來(lái)的，是以冷凍工藝學(xué)為基礎(chǔ)、以制冷技術(shù)為手段的低溫物流過程。在試劑、疫苗運(yùn)輸途中，或存儲(chǔ)過程中，或上架銷售過程中里，都很容易產(chǎn)生問題，所以必須要建立起完善的冷鏈管理模式。
*，試劑及疫苗對(duì)溫度極其敏感，大部分適宜的儲(chǔ)存溫度為2℃~8℃。它們既怕高溫，也怕低溫，在儲(chǔ)藏中超出合適的溫度就會(huì)有不同程度的損傷。因此在試劑及疫苗從工廠到配送中心，從配送中心到客戶手中，zui終到用戶，每個(gè)環(huán)節(jié)均需要需要冷鏈運(yùn)輸。
在了解了非法試劑、藥品、疫苗等事件之后，筆者認(rèn)為加強(qiáng)對(duì)疫苗、藥品，試劑在流通流域的安全監(jiān)控迫在眉睫。而我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)管和地方食品藥品監(jiān)督也是加大藥品冷鏈儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理的力度，不斷提升藥品、疫苗冷鏈覆蓋率，確保其在每一個(gè)流通環(huán)節(jié)都終處于安全的溫度環(huán)境下儲(chǔ)存，確保全程冷鏈無(wú)斷鏈。
但是，試劑冷鏈管理成本較高，不是每個(gè)企業(yè)都能承受得起的，試劑及疫苗冷鏈管理需要建立現(xiàn)代化的倉(cāng)儲(chǔ)中心，配備現(xiàn)代化的冷藏、冷凍設(shè)施設(shè)備，投入的資金很大，對(duì)于中小型企業(yè)來(lái)說，這是一筆沉重的資金壓力。
而試劑及疫苗溫控條件可又分成以下幾類：
(1)冷藏，溫度要求是2~8℃;
(2)冷卻，溫度要求為8~15℃;
(3)冷凍，溫度要求在-10~-25℃
(4)深度冷凍鏈，溫度要求在-70℃
以上每一項(xiàng)要求都需要更高的資金投入，建一個(gè)冷鏈倉(cāng)庫(kù)就至少需要百萬(wàn)元以上，而冷鏈運(yùn)輸?shù)某杀局辽僖绕胀óa(chǎn)品的運(yùn)輸成本高50～80%。但是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量和使用者的生命安全再大的投入也是應(yīng)該的，在我國(guó)醫(yī)療器械冷鏈管理現(xiàn)狀不容樂觀的局面下，還需監(jiān)管部門加大試劑、疫苗冷鏈管理監(jiān)測(cè)，倒逼企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)履行“*責(zé)任人”的責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)冷鏈管理規(guī)定。
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