進入21世紀以來生物制藥飛速發展,生物制品或利用生物制劑技術生產的藥品在醫療上的應用不斷增加。有數據顯示,生物藥品銷售額占整個醫藥行業銷售額從1995年的不足4%提高到2004年的12.5%,近幾年又呈不斷上升的趨勢。????
????由于生物制品或利用生物制劑技術生產的藥品,絕大多數是要求在2-8℃的條件下低溫、冷藏。因此,這一類藥品在流通過程中對儲運溫度的要求非常嚴格。隨著生物制藥在醫療臨床的廣泛應用,冷藏藥品的需求量也在不斷增多,由于流通環節因素導致冷藏藥品出現質量問題的事件時有發生。因此,加強冷藏藥品在經營過程中的質量控制,已是當務之急。
型號:THH-CY800
名稱:雙門醫藥陰涼柜
容量:800L(升)
尺寸: 1120*630*2100MM
功率:360W
產品特點:
1. 品牌壓縮機,強制風冷,立式大容量,自動除霜、除霧、除濕使濕度保持在35%-50%,全面符合GSP新規;
2. 采用全不銹鋼設計制造,對開自動回歸門設計,不銹鋼拉手,簡約實用;
3. 帶滾動剎車輪,移動方便使用安全,可帶暗鎖裝置;
4. 無需制冷,節能省電免除霜,制冷速度快;
5. 全環繞氣流,智慧立體風冷,專業的全環繞氣流技術,提供的冷卻效果,令箱內溫度更均勻;
6. 微電子處理器,精準控溫,誤差更小;
7. 一目了然,溫濕度LED控制同時顯示,超限蜂鳴報警;
8. 高密度聚氨酯(PU)發泡層,可令制冷更加快速高效,同時讓箱內部保持均勻的冷藏溫度,良好的導熱性令其具有蓄冷功能,即使頻繁開啟箱,也能讓內部溫度更快恢復;
9. 可調貨架,12層擱物架,內外進口彩板,頂置機組;
相關技術規范要求:
一.冷藏藥品含義?
1.低溫、冷藏儲存藥品?簡稱為冷藏藥品,一般是指儲運過程中保持在貯存溫度條件為:2-8℃的藥品。?
2.冷鏈藥品?一般是指需要冷藏的藥品從生產到使用全過程的相關環節,要求貯存、運輸和使用全過程都能保持規定的冷藏條件。?
3.疫苗是指為了預防、控制傳染病的發生、流行,用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。?????
4.疫苗冷鏈?是指為保證疫苗從疫苗生產企業到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。
二.冷藏藥品范圍?
????一般而言,凡是要求在低溫條件下(一般指2-8℃)儲存的藥品,如凍干粉針劑,生物制品:血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。?
????生物制品或利用生物制劑技術生產的藥品,絕大多數都是貯存在2-8℃溫度條件下的冷藏藥品。生物制藥主要產品有重組蛋白質藥品、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆抗體三大類。有數據顯示,現在已批準投產的藥物和疫苗包括:?
??????①人干擾素alb(口服);②基因工程人干擾素alb(賽球金);③a2a();④a2b;⑤γ;⑥-2;⑦重組人紅細胞生成素;⑧重組人粒細胞集落刺激因子;⑨基因工程鏈激酶;⑩堿性成纖維細胞生長因子;⑾重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子。
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