目前醫藥行業對藥品儲存環境的要求越來越高，依據頒布的新版的《藥品經營質量管理規范》，新版GSP強化了藥品監管的兩個重點環節，即藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制，藥監部門將嚴查藥品流通領域的溫濕度是否達標，明確要求對藥品倉庫需要有歷史環境監控數據，并納入發證考核指標，由于要求監測的點數較多，采用傳統的記錄儀方式已不適應，所以需要開發一種具有多點、遠程、易安裝的溫濕度記錄儀 倉庫/冷庫/陰涼庫GSP驗證

溫濕度記錄儀 倉庫/冷庫/陰涼庫GSP驗證

產品概述：

引言

藥品GSP溫濕度監控提高了對冷藏、冷凍藥品儲存、運輸設施設備的要求，特別規定了此類運輸藥品運輸、收貨等環節的交接程序和濕度監測、跟蹤、查驗等要求。藥品常溫度為0-30度，陰涼庫溫度不高于20度，冷庫溫度為2-10度，庫房相對濕度應保持45-75%之間。所以需要開發一種具有多點、遠程、易安裝的溫濕度監控記錄系統。信息化系統建成后，消除了信息孤島，減少了數據冗余，提高了信息的可靠性和科學性。快速方便的信息傳遞為上級部門正確決策提供了保證，提高了醫藥監管的工作效率采用溫濕度記錄儀 倉庫/冷庫/陰涼庫GSP驗證298HT小巧的傳感器，方便對醫藥儲藏的常溫庫、陰涼庫、冷庫等環境進行溫濕度的監視管理。

冷庫驗證的項目至少包括：

1. 溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區域；GSP溫度驗證，冷庫溫濕度驗證

2.溫控設備運行參數及使用狀況測試；

3. 監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認；

4.開門作業對庫房溫度分布及藥品儲存的影響；

5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，庫房保溫性能及變化趨勢分析；

6.對本地區的高溫或低溫等外部環境條件，分別進行保溫效果評估；

7.在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前，進行空載及滿載驗證；

8.年度定期驗證時，進行滿載驗證。

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產品特點：

1、體積小巧耐用，便于攜帶，防水性能好，質量穩定，具備優異的耐機械沖擊性

2、自帶USB

3、電池壽命長：一般為2年以上

4、最多可記錄60000個讀數

5、溫濕度采樣間隔可以設置不同時間間隔，范圍從0.1min到24h

6、溫濕度數據具備不可修改性，可追溯，以備調差和索賠

7、具有非易失存貯器，電池耗盡時，保證溫濕度數據的安全

8、LCD顯示，可查看當前值，zui大zui小值，平均值，電量顯示

   超限報警提示。

產品應用：

廣泛應用于電子產品、半導體裝備、生物醫藥等行業的溫濕度精密測量，滿足生物制藥行業GSP溫濕度驗證，倉儲環境溫濕度監測、生產車間溫濕度監測、冷庫冷凍環境監測等要求。