閱讀排名更多

企業(yè)直播更多

推薦展會(huì)更多

嚴(yán)查假藥劣藥藥品監(jiān)管日趨嚴(yán)格

2020-08-10 10:27:42來源：制藥網(wǎng)關(guān)鍵詞：中藥飲片閱讀量：4116

導(dǎo)讀：近日，福建省藥監(jiān)局公布了一起典型的處罰案例：一藥企因銷售瓜蔞劣藥被罰款111萬。之所以稱這起案例為典型，主要是基于兩個(gè)背景：其一，這是國家藥監(jiān)局開展中藥飲片大整治后被查處的。按照要求，全國各地在2020年7月~2021年6月，開展為期一年的中藥飲片集中檢查；其二，2019年12月1日起，新版《藥品管理法》正式實(shí)施，該藥企正好踩了“銷售劣藥”的雷，開出了111萬元左右的罰單。

　　【儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】近日，福建省藥監(jiān)局公布了一起典型的處罰案例：一藥企因銷售瓜蔞劣藥被罰款111萬。之所以稱這起案例為典型，主要是基于兩個(gè)背景：其一，這是國家藥監(jiān)局開展中藥飲片大整治后被查處的。按照要求，全國各地在2020年7月~2021年6月，開展為期一年的中藥飲片集中檢查；其二，2019年12月1日起，新版《藥品管理法》正式實(shí)施，該藥企正好踩了“銷售劣藥”的雷，開出了111萬元左右的罰單。

　　不難看出，醫(yī)藥行業(yè)警鐘已敲響！藥品監(jiān)管已經(jīng)越趨嚴(yán)格，藥企的違法成本非常高。其中針對(duì)銷售假、劣藥的行為，按照新版《藥品管理法》規(guī)定，賣假藥下限罰款150萬，零售劣藥下限罰款10萬。

　　按照相關(guān)規(guī)定，假藥的范圍包括：藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

　　劣藥的范圍則包括：藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；被污染的藥品；未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；超過有效期的藥品；擅自添加防腐劑、輔料的藥品；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

　　近年來，中藥飲片行業(yè)的監(jiān)管也越趨嚴(yán)格。按照國家藥監(jiān)局今年發(fā)布的《中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案》，中藥飲片和制劑生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位等都在檢查范圍內(nèi)。其中后者重點(diǎn)檢查非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中藥飲片和從非法渠道購進(jìn)中藥飲片的行為。

　　具體來看，針對(duì)非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中藥飲片行為。檢查是否存在銷售非法加工、非法分裝的中藥飲片的情況；檢查是否存在設(shè)立"庫外庫" 儲(chǔ)存中藥飲片或掛靠經(jīng)營(yíng)中藥飲片的情況；檢查是否為他人違法經(jīng)營(yíng)中藥飲片提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件的情況。

　　針對(duì)從非法渠道購進(jìn)中藥飲片行為。檢查是否存在從無相應(yīng)資質(zhì)單位購進(jìn)中藥飲片的情況；檢查是否按規(guī)定索取相應(yīng)的資質(zhì)證明、合法票據(jù)(包括銷售清單、隨貨同行單等)及相應(yīng)批次產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書；檢查是否按要求對(duì)中藥飲片的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效管理，并做好記錄。

　　今年以來，不少省市地區(qū)也出臺(tái)了重點(diǎn)檢查中藥飲片的監(jiān)管措施。例如今年4月，江西省九江市市督局印發(fā)《九江市中藥飲片專項(xiàng)整治實(shí)施方案》，提出中藥飲片專項(xiàng)整治日常監(jiān)管相結(jié)合，重點(diǎn)檢查個(gè)體診所，實(shí)現(xiàn)100%的檢查覆蓋率。對(duì)查處的違法違規(guī)行為以及相關(guān)企業(yè)進(jìn)行公開曝光，對(duì)被實(shí)施資格罰的自然人依法納入“黑名單”，實(shí)施聯(lián)合懲戒；今年3月，湖北省藥監(jiān)局也印發(fā)了《湖北省中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案的通知》，通知顯示，湖北省將于2020年3月開始至2021年9月底在全省范圍開展為期一年半的中藥飲片專項(xiàng)整治工作。

　　隨著全國全面開始檢查中藥飲片，不少藥店因銷售假劣飲片被處罰。例如，8月3日，廣東省藥監(jiān)公布，一連鎖藥店因銷售假藥被處罰10896.11元。

　　無獨(dú)有偶，山東日前也查處了兩家藥店，由于銷售假的復(fù)方甘草片，兩家藥店分別被罰5000元。

　　總的來看，影響醫(yī)藥行業(yè)的“大檢查”已經(jīng)悄然開啟。不只是中藥飲片，其它藥品的監(jiān)督抽查也已經(jīng)在進(jìn)行。

上一篇：速度的價(jià)值淺談快檢帶來的改變

下一篇：醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展離不開制藥設(shè)備工藝技術(shù)升級(jí)

版權(quán)與免責(zé)聲明：1.凡本網(wǎng)注明“來源：儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-興旺寶合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。 2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。 3.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

全部評(píng)論

昵稱驗(yàn)證碼匿名

文明上網(wǎng)，理性發(fā)言。（您還可以輸入200個(gè)字符)

表情

所有評(píng)論僅代表網(wǎng)友意見，與本站立場(chǎng)無關(guān)

相關(guān)新聞更多

北京市藥包材料檢驗(yàn)所采購檢測(cè)儀器及設(shè)備
藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷與包裝運(yùn)輸?shù)葷M足藥品包裝要求所使用的材料，包括金屬、塑料、玻璃以及陶瓷等。藥品包裝材料不僅與藥品的藥效密切相關(guān)，而且還影響著藥品使用的方便性。此外，包裝材料的機(jī)械性能也決定其能否很好地保護(hù)藥品不受外界損壞，所以藥品包裝材料的質(zhì)量檢測(cè)尤為重要。

2021-01-19 10:02:44

4740
多家中標(biāo)廣東藥檢所1500多萬元采購大單
近日，廣東省機(jī)電設(shè)備招標(biāo)中心有限公司發(fā)布了“廣東省藥品檢驗(yàn)所2020年進(jìn)口采購項(xiàng)目（第一批）”的中標(biāo)結(jié)果，項(xiàng)目分7包，中標(biāo)單位包括廣東省中科進(jìn)出口有限公司等7家企業(yè)，中標(biāo)金額為1584.71萬元（人民幣）。

2020-12-17 09:36:42

4544
藥品拆零賣難嗎？藥品全自動(dòng)分裝機(jī)將派上用場(chǎng)
期，“藥品拆零賣”成為業(yè)內(nèi)議論的話題。相信在很多人的記憶里，對(duì)于藥品拆零銷售的方法仍記憶猶新，但如今“藥品拆零賣”在市場(chǎng)上已經(jīng)難覓蹤影，市場(chǎng)上的藥都是整盒、整瓶銷售，只有部分醫(yī)院針對(duì)住院患者提供藥品拆零調(diào)配服務(wù)。

2020-11-05 11:11:45

1673
遺漏質(zhì)檢工序日本召回上百萬瓶感冒藥其檢測(cè)儀器有哪些？
據(jù)報(bào)道，近日，在日本，一款池田模范堂旗下的“面包超人兒童感冒糖漿”被大規(guī)模召回。該系列產(chǎn)品共有4種，有草莓、蜜桃等多種口味，易于被小孩子接受，因此在市場(chǎng)上深受歡迎。本次召回對(duì)象是保質(zhì)期在今年10月到2023年7月之間的所有產(chǎn)品，預(yù)計(jì)數(shù)量高達(dá)775萬瓶。此次召回的產(chǎn)品由一家叫“日新制藥”的藥廠代工生產(chǎn)，被召回的原因是產(chǎn)品在出廠前，沒有完成全部質(zhì)檢工序，在中間環(huán)節(jié)上有疏漏。

2020-10-21 11:28:01

4366
藥品安全監(jiān)管日趨嚴(yán)格雜質(zhì)檢測(cè)設(shè)備作用凸顯
藥品與生命息息相關(guān)，保障藥品質(zhì)量與公眾用藥安全，不僅關(guān)乎廣大患者的生命健康與安全，也有助于進(jìn)一步完善藥物全生命周期質(zhì)量管理。據(jù)了解，藥物中往往存在無治療作用或者影響藥物療效和穩(wěn)定性的雜質(zhì)，這些雜質(zhì)甚至?xí)?duì)人體健康造成危害。因此，為確保用藥安全，企業(yè)需進(jìn)行藥物雜質(zhì)分析并控制藥物中的雜質(zhì)含量。

2020-10-10 13:28:22

3823
千億中藥飲片市場(chǎng)洗牌加速高質(zhì)量發(fā)展成關(guān)鍵
為提高飲片質(zhì)量，國家到地方均發(fā)布了相關(guān)政策與文件，整治不合格的飲片產(chǎn)品。其中，值得注意的是，自2020年12月30日起，新版中國藥典就將正式實(shí)施。其也對(duì)中藥飲片行業(yè)提出了很多新的要求，如對(duì)中藥種植戶、中藥原材采集企業(yè)、中藥加工流通企業(yè)等環(huán)節(jié)都提出了嚴(yán)格管理要求，以確保中藥飲片的質(zhì)量。

2020-09-15 11:23:56

1643