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島津戰略合作伙伴和合診斷集團自主研發25-羥基維生素D試劑盒 獲批國家二類醫療器械注冊證

2020-03-12 11:36:07來源:島津關鍵詞:島津閱讀量:1770
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導讀:2020年2月,和合診斷集團全資子公司合肥和合醫療科技有限公司自主研發的25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯質譜法)、25-羥基維生素D校準品、25-羥基維生素D質控品正式通過審批,獲得國家二類醫療器械注冊證!

  【儀器網 島津】 2020年2月,和合診斷集團全資子公司合肥和合醫療科技有限公司自主研發的25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯質譜法)、25-羥基維生素D校準品、25-羥基維生素D質控品正式通過審批,獲得國家二類醫療器械注冊證!
 
上圖為25-羥基維生素D檢測試劑盒、校準品、質控品的國家二類醫療器械注冊證件
 
  合肥和合醫療科技有限公司自主研發的25-羥基維生素D系列檢測試劑盒產品基于液相色譜-串聯質譜檢測方法,該方法為公認的維生素D項目檢測金標準,可以大大提高血清維生素D檢測的精確性,為相關疾病的臨床診斷提供重要依據。產品適用機型廣、組成全面,能很好的滿足臨床客戶的檢測需求。
 
  和合診斷集團自2011年開始與島津合作,現在擁有多臺島津LCMS-8050CL、Nexera系列液相色譜儀。
 
LCMS-8050CL
 
Nexera X2(LC-30A系列)
 
  島津液相色譜儀歷經50年在技術積淀,從輸液泵、自動進樣器到柱溫箱和檢測器,各個方面做到優,為用戶獲得優、穩定的檢測結果,提供優秀的儀器平臺。
 
  和合診斷尤以開展高效液相色譜、串聯質譜法檢測擅長,是國內第一家也是目前規模大的臨床“色譜/質譜檢驗技術平臺”,可提供臨床化學和分子遺傳學檢驗專業的百余項檢測項目。集團率先在國內開展血清維生素檢測,為全國2000余家醫院提供診斷技術服務。集團各實驗室執行通用標準ISO15189,擁有與世界同步的檢驗技術和實驗室管理系統,檢測結果為100多個國家和地區認可。科研能力突出,截至目前,集團共獲得國家專利局審批及受理的專利近百余項、其中維生素D檢測發明專利10余項。
 
  研究表明,人體血清維生素D水平與免疫力息息相關,維生素D可以使細胞因子水平提高,從而增強人體免疫力。所以高度關注血清維生素水平,及時干預,可使肌體抗病毒感染能力提升。
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